多中心双盲、安慰剂对照的苦白蹄层孔菌和云芝治疗COVID-19的随机对照临床研究
研究机构:加州大学洛杉矶分校、加州大学欧文分校
摘要(译):尽管生物医学取得了进步,但对新新冠状病毒肺炎(COVID-19)的医疗干预在很大程度上仍依赖于接种疫苗和疾病后期的支持性护理。虽然抗病毒、抗炎和抗疟疾的选择已被用于疾病的晚期,但关于降低门诊病例发展为严重疾病的风险的药物研究较少。因此,有必要将搜索范围扩大至通常药典之外的药物。结合医学提供了几种有前景的治疗方法,这些方法目前可用并值得研究。 包括多孔蘑菇在内的一些植物药因其可能的免疫调节功能而被应用,其中云芝因其免疫支持特性而具有悠久的使用历史。一项云芝对乳腺癌患者影响的随机临床研究发现其可增强淋巴细胞和自然杀伤细胞功能活性的增加,这两者都是宿主COVID-19反应的关键。对其他相关蘑菇物种的进一步研究表明,苦白蹄层孔菌可以强烈诱导一系列与免疫激活和宿主防御诱导的炎症反应相关的差异细胞因子反应(未发表)。考虑到与细胞因子风暴相关的高死亡率,这种稳态效应值得关注。
本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估两种多孔蘑菇(苦白蹄层孔菌和云芝(FoTv))治疗自我隔离和家庭管理的轻度至中度症状的covid-19阳性门诊患者。本研究旨在在66个受试者中建立FoTv与安慰剂使用的安全性和可行性。后续试验将在更大的研究人群中评估中草药以及FoTv的疗效。另一项研究也是随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估FoTv在普通人群接种COVID-19疫苗时作为辅助物的效果,将评估对45名受试者接种疫苗后临床症状、中和抗体和免疫反应的影响。
来源:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04667247
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04951336
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