灵芝乙醇提取物对有下尿路症状的男性的随机临床试验
研究机构:日本久留米大学医学院(Kurume University School of Medicine)
摘要:灵芝提取物在19种食药用菌提取物中对5α-还原酶抑制活性最强,本论文通过针对有下尿路症状(LUTS)的男性患者开展的一项随机、双盲、对照、剂量范围的临床研究,评价灵芝提取物的安全性和有效性。在这项试验中,88名49岁以上患有轻中度LUTS的男性患者随机分为两组,分别给予灵芝提取物(每天6mg)或安慰剂进行为期12周的治疗。主要结局指标为国际前列腺症状评分(IPSS)变化和尿流量测量变量,次要结局指标包括前列腺大小变化、排尿后残余尿量、实验室值和报告的不良反应。临床试验结果表明灵芝对改善总IPSS有明显疗效,且明显优于安慰剂,治疗结束时降低2.1分(平均差值-1.18分,95%置信区间-1.74 ~ -0.62,P<0.0001))。生活质量评分、尿流量峰值、平均尿流量、残尿、前列腺体积、血清前列腺特异性抗原或睾酮水平均未观察到变化。整体治疗耐受性良好,无严重不良反应。结论:灵芝提取物具有较好的耐受性和并能改善IPSS评分。这些结果鼓励我们开展进一步的、大规模的针对长期使用灵芝提取物治疗男性下尿路症状的临床研究。
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