灵芝孢子粉对癌症患者的免疫调节及生活质量的改善

研究机构：中国人民解放军总医院、浙江百山祖生物科技有限公司

摘要（译）：本研究对破壁灵芝孢子粉辅助治疗癌症化疗的疗效进行了评估。本研究为前瞻性多中心开放标签IV期临床试验研究，患者随机分为2组，对照组(CG组)和破壁灵芝孢子粉组(SG组)。入选标准为病理证实的非小细胞肺癌或乳腺癌患者;ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)绩效状态为0 ~ 1;书面知情同意。排除标准为:年龄<18岁或>70岁，主治医师认为有系统性疾病且死亡率≥3个月。主要结果是在42天治疗后评估血清细胞因子表达情况，次要评价结果是在第21天和第42天评估ECOG表现状态和EORTC QLQ-C30定义的生活质量改善，记录并分析不良事件。2015年11月至2016年10月，240例患者随机分为SG组(n=120)和CG组(n=120)，185例患者完成42天的治疗和随访。患者基线特征、化疗方案及TNM分期情况显示两组间无明显临床差异。与CG组比较，SG组仅IL-2上调。第21天和第42天，两组ECOG性能状态和EORTC QLQ-C30无差异。骨髓抑制(n=21, 4.8%)和粒细胞缺乏(n=10, 2.08%)与化疗有关，两组间无差异。生命体征、尿液分析、血液化学、心电图与基线相比无临床意义。研究期间未发现其他新的不良事件。结论：1. 破壁灵芝孢子粉具有一定的免疫调节作用，可上调肿瘤相关细胞因子的表达水平，可能具有增强抗肿瘤免疫的潜在作用；2. 食用破壁灵芝孢子粉用于肺癌或乳腺癌化疗患者辅助治疗时安全性可接受；3. 在第21天和第42天，两组之间的生活质量没有显著改善。

来源：The 10ht International Medicinal Mushroom Conference

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